Preoxi Trial - VNI para prevenção da hipoxemia per
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Preoxi Trial - VNI para prevenção da hipoxemia perintubação

A ventilação não invasiva (VNI) reduziu pela metade a incidência de hipoxemia durante intubação de emergência em adultos criticamente doentes, comparada à máscara de oxigênio convencional (9,1% vs 18,5%). O estudo, um ensaio clínico randomizado com 1.301 participantes, mostrou que a VNI não aumentou o risco de aspiração. Recomenda-se a adoção da VNI como padrão para pré-oxigenação em intubações el

Respiratória 📄 Resumo de estudo 🏥 UTI / Emergência
§ 01

Visão geral

§ 02

📄 Identificação

Título: Noninvasive Ventilation for Preoxygenation during Emergency Intubation

Autores: Gibbs KW, Semler MW, Driver BE, Seitz KP, Casey JD et al. (PREOXI Investigators)

Periódico: New England Journal of Medicine | Ano: 2024 | DOI: 10.1056/NEJMoa2313680

Tipo: Ensaio Clínico Randomizado (RCT) Multicêntrico Pragmático

§ 03

🎯 Mensagem Principal

A pré-oxigenação com ventilação não invasiva (VNI) reduziu pela metade a incidência de hipoxemia durante intubação traqueal de emergência em adultos criticamente doentes, comparada à máscara de oxigênio convencional (9,1% vs 18,5%). Não houve aumento no risco de aspiração, desafiando uma preocupação histórica sobre o uso de pressão positiva antes da intubação.
§ 04

📊 Visão Geral

AspectoDetalhe
ObjetivoComparar VNI vs máscara de O₂ para pré-oxigenação antes de intubação de emergência
População1.301 adultos criticamente doentes (mediana 61 anos), 48,1% com insuficiência respiratória hipoxêmica
IntervençãoPré-oxigenação com VNI (FiO₂ 100%, EPAP ≥5 cmH₂O, IPAP ≥10 cmH₂O)
ComparadorMáscara não-reinalante ou AMBU sem ventilação (fluxo ≥15 L/min)
Desfecho PrimárioHipoxemia (SpO₂ <85%) entre indução anestésica e 2 min após intubação
ConclusãoVNI reduziu hipoxemia em 9,4 pontos percentuais absolutos (p<0,001)
§ 05

🔬 Metodologia

Desenho

  • Tipo: RCT pragmático, multicêntrico, aberto, grupos paralelos
  • Período: Março/2022 a Outubro/2023
  • Local: 24 centros (7 DE + 17 UTIs) em 15 hospitais dos EUA
  • Registro: NCT05267652
  • Ética: Aprovado por IRB (Vanderbilt) + waiver de consentimento escrito
  • Participantes

    CritérioDescrição
    InclusãoAdultos ≥18 anos, intubação traqueal com sedação + laringoscopia
    Exclusão PrincipalGravidez, prisioneiros, já em ventilação com pressão positiva
    Outras ExclusõesApneia/hipopneia, urgência que impede randomização, vômitos/hemoptise, agitação grave
    N Total1.301 (645 VNI, 656 máscara O₂)

    Intervenções

    Grupo VNIGrupo Máscara O₂
    Máscara facial oclusivaMáscara não-reinalante ou AMBU
    Ventilador convencional ou dedicadoSem ventilação manual pré-indução
    FiO₂ = 100%Fluxo ≥15 L/min
    EPAP ≥5 cmH₂O-
    IPAP ≥10 cmH₂O-
    FR ≥10 rpm-
    Duração ≥3 min (se possível)Duração ≥3 min (se possível)

    Análise Estatística

  • Desfecho Primário: SpO₂ <85% (variável binária)
  • Análise: Intenção de tratar + qui-quadrado
  • Poder: 85% para detectar diferença de 6 pontos percentuais
  • Ajuste: Modelo misto com efeito aleatório para centro
  • Significância: p<0,05 bilateral
  • § 06

    📈 Resultados Principais

    Desfecho Primário

    GrupoHipoxemia (SpO₂ <85%)Diferença AbsolutaIC 95%p
    VNI57/624 (9,1%)-9,4 pp-13,2 a -5,6<0,001
    Máscara O₂118/637 (18,5%)Referência--

    NNT = 11 (para prevenir 1 episódio de hipoxemia)

    Interpretação: A VNI reduziu o risco de hipoxemia em aproximadamente 50% em termos relativos. O benefício foi consistente entre subgrupos.

    Desfecho Secundário

    ParâmetroVNIMáscara O₂Diferença
    Mediana SpO₂ mínima99% (IQR 95-100)97% (IQR 89-100)+2%

    Desfechos Exploratórios

    DesfechoVNIMáscara O₂Diferença (IC 95%)
    SpO₂ <80%6,2%13,2%-6,9 pp (-10,2 a -3,7)
    SpO₂ <70%2,4%5,7%-3,2 pp (-5,4 a -1,1)
    Parada cardíaca0,2% (n=1)1,1% (n=7)-0,9 pp (-1,8 a -0,1)
    Colapso cardiovascular17,5%19,4%-1,8 pp (-6,1 a +2,4)

    Desfechos de Segurança

    EventoVNIMáscara O₂Diferença (IC 95%)
    Aspiração0,9%1,4%-0,4 pp (-1,6 a +0,7)
    Nova opacidade radiográfica28,3%29,8%-1,5 pp (-7,1 a +4,1)
    Pneumotórax1,4%1,4%0 pp
    SpO₂ em 24h97%97%0
    FiO₂ em 24h0,400,400

    A VNI não aumentou o risco de aspiração — dado crucial que contraria a preocupação teórica sobre pressão positiva pré-intubação.

    § 07

    🔄 Fluxograma do Estudo

    ⚙️ Fluxograma
    flowchart TD
        A[4.567 Pacientes Avaliados] --> B{Critérios de Inclusão?}
        B -->|Não| C[105 Excluídos]
        B -->|Sim| D[4.462 Elegíveis]
        D --> E{Critérios de Exclusão?}
        E -->|Sim| F[2.848 Excluídos]
        E -->|Não| G{Disponível para Randomização?}
        G -->|Não| H[313 Não Randomizados]
        G -->|Sim| I[1.301 Randomizados]
        I --> J[645 → Grupo VNI]
        I --> K[656 → Grupo Máscara O₂]
        J --> L[624 Analisados para Desfecho Primário]
        K --> M[637 Analisados para Desfecho Primário]
        L --> N{Hipoxemia SpO₂ <85%?}
        M --> N
        N -->|VNI| O[57/624 = 9,1%]
        N -->|Máscara| P[118/637 = 18,5%]
    
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        style B fill:#F5A623,stroke:#C87E0A,color:#fff
        style E fill:#F5A623,stroke:#C87E0A,color:#fff
        style G fill:#F5A623,stroke:#C87E0A,color:#fff
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        style N fill:#F5A623,stroke:#C87E0A,color:#fff
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        style P fill:#D0021B,stroke:#9A0115,color:#fff
    
    § 08

    🔄 Protocolo de Pré-Oxigenação com VNI

    ⚙️ Fluxograma
    flowchart TD
        A[Paciente Elegível para Intubação] --> B{Contraindicação à VNI?}
        B -->|Sim| C[Usar Máscara O₂ ≥15 L/min]
        B -->|Não| D[Configurar VNI]
        D --> E[FiO₂ = 100%]
        E --> F[EPAP ≥ 5 cmH₂O]
        F --> G[IPAP ≥ 10 cmH₂O]
        G --> H[FR ≥ 10 rpm]
        H --> I[Pré-oxigenar ≥ 3 min]
        C --> I
        I --> J[Administrar Sedação + BNM]
        J --> K{Apneia → Manter VNI ou AMBU?}
        K -->|VNI| L[Continuar VNI até laringoscopia]
        K -->|AMBU| M[Ventilar com AMBU]
        L --> N[Iniciar Laringoscopia]
        M --> N
        N --> O[Intubar]
        O --> P[Confirmar posição + Ventilar]
    
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        style B fill:#F5A623,stroke:#C87E0A,color:#fff
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        style E fill:#7ED321,stroke:#5FA019,color:#fff
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        style P fill:#7ED321,stroke:#5FA019,color:#fff
    
    § 09

    💡 Pontos de Destaque

    ✅ Forças do Estudo

  • RCT pragmático multicêntrico com 1.301 pacientes
  • Desenho reflete prática clínica real (24 centros, DE + UTI)
  • Coleta de dados por observadores independentes (reduz viés)
  • População ampla (não restrita a insuficiência respiratória hipoxêmica)
  • Análise de subgrupos consistente
  • Protocolo pré-publicado com análise estatística definida a priori
  • ⚠️ Limitações

  • Não cegado (natureza da intervenção)
  • Exclui pacientes já em pressão positiva
  • Exclui pacientes com vômitos/hemoptise/alto risco de aspiração
  • Não avaliou cânula nasal de alto fluxo (CNAF)
  • 20% excluídos por urgência extrema
  • Maioria das intubações por residentes/fellows (85,9%)
  • § 10

    🏥 Aplicabilidade Clínica

    Para quem: Intensivistas, Emergencistas, Anestesiologistas

    Onde: UTI, Departamento de Emergência, Centro Cirúrgico de urgência

    Mudanças de Prática Sugeridas

    RecomendaçãoAção Prática
    Adotar VNI como padrãoConfigurar ventilador para modo VNI antes de intubações eletivas em UTI
    Parâmetros mínimosFiO₂ 100%, EPAP ≥5, IPAP ≥10, FR ≥10
    Tempo mínimoPré-oxigenar por pelo menos 3 minutos
    EquipamentoUsar ventilador já disponível no leito (não requer equipamento especial)
    Treinar equipeIncluir VNI para pré-oxigenação nos protocolos de via aérea

    ⚠️ Quando NÃO Aplicar (Cautelas)

  • Vômitos ativos, hemoptise maciça, epistaxe grave
  • Agitação intensa que impede vedação da máscara
  • Trauma facial com impossibilidade de ajuste
  • Urgência extrema sem tempo para setup
  • Paciente já em ventilação com pressão positiva (não avaliado)
  • Alto risco de aspiração identificado pelo operador
  • § 11

    📚 Contexto na Literatura

    Relação com evidências prévias:

    O estudo PREOXI confirma e expande achados de dois RCTs menores:

    EstudoNAchadoLimitação
    Baillard 200653VNI superiorApenas IRpA hipoxêmica, UTI
    Baillard 2018209Sem diferença significativaDesfecho: falência orgânica, não hipoxemia
    PREOXI 20241.301VNI superior (p<0,001)Maior e mais generalizado

    Comparação com CNAF:

  • O estudo Frat 2019 (Lancet Respir Med) comparou VNI vs CNAF e encontrou benefício similar para VNI
  • PREOXI não avaliou CNAF, mas magnitude do benefício da VNI é similar
  • § 12

    🔮 Implicações Futuras

    Perguntas Não Respondidas

  • VNI vs CNAF: qual é superior para pré-oxigenação?
  • VNI em pacientes com alto risco de aspiração: seguro?
  • Benefício em intubações ultra-urgentes (<3 min de preparo)?
  • Impacto em mortalidade (estudo não teve poder para este desfecho)?
  • Sugestões para Pesquisa Futura

  • Trial comparando VNI vs CNAF vs VNI+CNAF combinados
  • Estudo de implementação em cenários de baixa disponibilidade de ventiladores
  • Análise custo-efetividade da estratégia
  • § 13

    🧠 Mapa Mental do Estudo

    ⚙️ Fluxograma
    mindmap
      root((PREOXI Trial
        NEJM 2024))
        🎯 Mensagem Principal
          VNI reduz hipoxemia em 50%
          9,1% vs 18,5% p<0,001
          NNT = 11
          Sem aumento de aspiração
        🔬 Metodologia
          RCT multicêntrico pragmático
          1.301 pacientes
          24 centros EUA
          DE + UTI
        📊 Resultados
          Desfecho Primário
            SpO₂ <85%
            Diferença -9,4 pp
          Exploratórios
            PCR 0,2% vs 1,1%
            SpO₂ <70% reduzida
          Segurança
            Aspiração similar
            Sem diferença radiográfica
        💡 Pontos-Chave
          Forças
            Grande amostra
            Pragmático
            Consistente subgrupos
          Limitações
            Não cegado
            Exclui alto risco
            Não avalia CNAF
        🏥 Aplicabilidade
          UTI e Emergência
          Configurar VNI padrão
          FiO₂ 100% EPAP≥5 IPAP≥10
          Pré-oxigenar ≥3 min
    
    § 14

    📖 Referência ABNT

    GIBBS, K. W. et al. Noninvasive ventilation for preoxygenation during emergency intubation. New England Journal of Medicine, Boston, v. 390, n. 23, p. 2165-2177, 20 jun. 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2313680.

    § 15

    📝 Lista de Abreviaturas

    SiglaSignificadoObservação
    VNIVentilação Não InvasivaTradução de NIV
    EPAPExpiratory Positive Airway PressurePressão expiratória
    IPAPInspiratory Positive Airway PressurePressão inspiratória
    FiO₂Fração Inspirada de OxigênioTermo consolidado
    SpO₂Saturação Periférica de OxigênioOximetria de pulso
    DEDepartamento de EmergênciaEmergency Department
    UTIUnidade de Terapia IntensivaICU em inglês
    RCTRandomized Controlled TrialTermo consolidado
    BNMBloqueador NeuromuscularNeuromuscular blocker
    AMBUDispositivo Bolsa-Válvula-MáscaraBag-mask device
    CNAFCânula Nasal de Alto FluxoHigh-flow nasal cannula
    NNTNumber Needed to TreatNúmero necessário para tratar
    ICIntervalo de ConfiançaConfidence Interval
    ppPontos PercentuaisPercentage points
    IRpAInsuficiência Respiratória AgudaAcute respiratory failure
    PCRParada CardiorrespiratóriaCardiac arrest
    § 16

    🏷️ Tags

    #terapia-intensiva #via-aérea #intubação #pré-oxigenação #VNI #RCT #NEJM #emergência #hipoxemia #ventilação-mecânica

    Fim do Resumo

    Refs

    Referências

    Conteúdo migrado do Central de Estudos (Blog Dr. Jackson Fuck, Notion).