Time-Limited Trials for Patients With Critical Ill
Decisão & Regulação · Central de Estudos
⚖️ Decisão & Regulação

Time-Limited Trials for Patients With Critical Illness: A Re

Decisão & Regulação 📄 Resumo de estudo 🏥 UTI / Emergência
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Visão geral

Autores: Kruser JM, Nadig NR, Viglianti EM, Clapp JT, Secunda KE, Halpern SD

Periódico: CHEST | Ano: 2024 | Volume: 165(4):881-891

Tipo: Revisão Narrativa da Literatura

DOI: https://doi.org/10.1016/j.chest.2023.12.014

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🎯 Mensagem Principal

Os Ensaios de Tempo Limitado (Time-Limited Trials — TLTs) representam uma abordagem colaborativa e estruturada para decidir sobre terapias de suporte de vida em pacientes críticos com prognóstico incerto, posicionando-se como meio-termo entre o suporte vital indefinido e os cuidados exclusivamente paliativos. Apesar de endossados por médicos e preferidos por parcela dos pacientes idosos, a base de evidências ainda é escassa (apenas 18 estudos empíricos em 25 anos), sua implementação é frequentemente incompleta, e os desfechos centrados no paciente permanecem insuficientemente estudados. Esforços substanciais são necessários para testar seu impacto, melhorar sua implementação e maximizar seu benefício.
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📊 Visão Geral

AspectoDetalhe
ObjetivoSintetizar evidências empíricas e análises éticas sobre TLTs em pacientes críticos
Tipo de revisãoNarrativa, com busca sistemática (CINAHL, MEDLINE/PubMed, Scopus)
Período de buscaMarço e julho de 2023
Artigos identificados71 (18 empíricos, 15 análises éticas, 38 opinião/revisão)
Conceito centralTLT = plano colaborativo entre médicos, pacientes e/ou substitutos para usar terapia de suporte de vida por tempo definido, com reavaliação ao final
ConclusãoTLTs são parte da prática atual, mas carecem de evidências robustas sobre efetividade
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🔬 Metodologia

Estratégia de Busca

  • Bases: CINAHL Plus, MEDLINE/PubMed, Scopus
  • Termos: "time-limited trial" e "time-limited trials" (todos os campos)
  • Idioma: Inglês
  • Exclusões: Resumos de congressos, artigos não relacionados a doença crítica/grave ou que mencionavam TLT tangencialmente
  • Organização dos Artigos

    CategoriaN
    Opinião de especialistas e revisões38
    Estudos empíricos18
    Análises éticas15
    Total71
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    📈 Resultados Principais

    1. O Que É um TLT? — Definição e Consenso

    Em 2023, a American Thoracic Society conduziu um processo Delphi modificado com 100 stakeholders de 10 países, identificando 16 elementos essenciais para a condução de um TLT e estabelecendo a seguinte definição operacional: "Um TLT é um plano colaborativo entre clínicos e o paciente e/ou substituto(s) para usar terapia de suporte de vida por duração definida, após a qual a resposta do paciente informa a decisão de continuar o cuidado focado na recuperação, transição para cuidado focado exclusivamente no conforto, ou extensão da duração do ensaio."

    Os 16 elementos essenciais organizam-se em 4 fases:

    FaseElementos-chave
    ConsiderarDiscutir metas/prioridades do paciente; estimar prognóstico com grau de incerteza
    PlanejarReunião com paciente/substituto; definir duração, critérios de melhora/piora, terapias aceitáveis, decisões possíveis ao final; obter concordância; documentar; disseminar ao time
    ApoiarAtualizar paciente/substituto sobre mudanças relevantes; reconsiderar plano se necessário
    ReavaliaçãoReunião de reavaliação; aplicar critérios; decidir entre continuar, transicionar para conforto ou estender; documentar

    2. Os TLTs São Parte da Prática Atual?

    Estudos observacionais demonstram que TLTs fazem parte da prática atual em UTIs médicas nos EUA, com frequência de uso variando de 8% a 27% dos pacientes internados. A frequência foi maior em UTIs de menor intensidade de cuidados ao final da vida (27% dos pacientes ≥ 65 anos) em comparação com UTIs de maior intensidade (8%).

    Em um estudo de 2022 com médicos de UTI em dois centros acadêmicos nos EUA, 65% relataram familiaridade com TLTs, e destes, 77% já os haviam utilizado na prática clínica. Todos os participantes endossaram a abordagem como apropriada em alguns pacientes, após receberem a definição.

    3. Como os TLTs São Implementados?

    Embora os médicos possam estar familiarizados com TLTs, evidências sugerem que sua implementação na prática clínica é altamente variável. No estudo de 2022, entre os 74% de médicos que considerariam um TLT de ventilação mecânica invasiva para o mesmo paciente hipotético com insuficiência respiratória aguda, as durações propostas variaram de 3 a 7 dias.

    Estudos observacionais indicam que os TLTs, quando utilizados, são frequentemente incompletos ou não executados até o fim. Em estudo de reuniões de família gravadas, as discussões quase sempre incluíam o plano de duração e os critérios de melhora/piora, mas nenhuma incluía discussão completa sobre as decisões a serem tomadas ao final do ensaio. A rotação contínua de equipe médica foi identificada como barreira estrutural à conclusão dos planos.

    4. Perspectivas de Pacientes e Familiares

    Dados existentes sugerem que alguns idosos preferem TLTs em relação ao suporte vital indefinido ou aos cuidados focados exclusivamente no conforto. Em estudo de 1998 com idosos em casas de repouso, TLTs foram avaliados como mais aceitáveis que uso indefinido das terapias. Para ventilação mecânica especificamente, a maioria preferia um TLT à ventilação de longa duração ou ao cuidado exclusivamente paliativo.

    Em estudo de 2018 com substitutos de pacientes com demência, 31% acreditavam que o paciente preferiria um TLT, 47% prefeririam cuidado focado no conforto, e 11% escolheriam terapias máximas de suporte de vida.

    Um estudo qualitativo de 2023 com substitutos para pacientes com lesão cerebral aguda grave indicou que TLTs eram valorizados por substitutos que se viam com agência na tomada de decisão, mas não pelos que se percebiam como passivos diante da evolução médica.

    5. A Incerteza Prognóstica Diminui com o Tempo?

    Dois estudos utilizaram modelos de machine learning e deep learning em grandes bancos de dados de UTIs nos EUA e Reino Unido, demonstrando que a acurácia preditiva de mortalidade hospitalar melhora ao longo das primeiras 48 horas de internação em UTI, quando dados acumulados e tendências são incluídos.

    Contudo, a incerteza prognóstica é uma noção mais complexa do que a acurácia de um modelo preditivo. Distingue-se entre incerteza epistêmica (conhecimento incompleto, potencialmente reduzível com melhores dados) e incerteza aleatória (inerente, não reduzível mesmo com modelos perfeitos). A resposta completa sobre se — e em que grau — a incerteza diminui durante um TLT precisa incorporar essas complexidades.

    6. Qual a Duração Ideal de um TLT?

    EstudoPopulaçãoDuração SugeridaMétodo
    Shrime et al. (2016)Pacientes com câncer sólido avançado em UTI≤ 4 diasMicrossimulação de transição de estados
    Beil et al. (2022)Pacientes ≥ 80 anos≥ 7 diasModelagem com dados de coorte internacional
    George et al. (2020)Idosos intubados no pronto-socorroMediana de 3 dias até a morteAnálise descritiva de tempo até morte
    ⚠️ Importante: A duração ótima não pode ser definida apenas por modelos quantitativos. O processo Delphi da ATS reconhece que pacientes e substitutos também têm papel na definição da duração, inclusive considerando um limite máximo aceitável de suporte, independentemente da certeza estatística.

    7. TLTs Melhoram Desfechos?

    Apenas um estudo prospectivo comparou cuidado habitual com intervenção para promover TLTs: uma avaliação pré-pós em três hospitais na Califórnia, que incluiu treinamento de médicos de UTI para comunicar TLTs a substitutos. Após a intervenção, as reuniões de família foram mais frequentes, ocorreram mais cedo, e incluíram mais elementos de comunicação de alta qualidade. A mortalidade hospitalar não foi alterada, e o tempo de internação em UTI reduziu, porém com limitação metodológica reconhecida (regressão linear sem ajuste para censura informativa).

    O estudo não determinou se os TLTs causaram as mudanças observadas ou se os resultados foram primariamente devidos a reuniões de família mais frequentes e precoces, independentemente dos TLTs em si. Além disso, os investigadores não reportaram se TLTs foram de fato oferecidos, aceitos, planejados ou executados durante a internação.

    8. Considerações Éticas

    QuestãoPosição
    TLT como meio-termo éticoSupera dilemas de withholding vs withdrawing, reduzindo tanto mortes evitáveis por falta de informação quanto a dificuldade psicológica de retirar suporte já iniciado
    Apoio de comitês de éticaFrequente, especialmente em decisões sobre ECMO
    Crítica éticaUm autor argumenta que TLTs para pacientes com baixa chance de sobrevida expõe-os a danos sem benefício suficiente — porém sem limiares amplamente aceitos para definir "baixa chance"
    Pandemia COVID-19Alguns bioeticistas propuseram TLTs como estratégia de alocação de recursos escassos, com distinção explícita do uso clínico colaborativo
    § 06

    🔄 Fluxograma — Condução de um TLT na UTI

    ⚙️ Fluxograma
    flowchart TD
        A[🏥 Paciente com Indicação Incerta\\nde Terapia de Suporte de Vida] --> B{Critérios para TLT?\\nPrognóstico incerto /\\nConsenso não atingido}
    
        B -->|Não| C[Cuidado Convencional\\nou Paliativo]
        B -->|Sim| D[FASE 1: CONSIDERAR\\nDiscutir metas, prioridades\\ne estimativas prognósticas]
    
        D --> E[FASE 2: PLANEJAR\\nReunião com paciente/substituto\\nDefinir duração, critérios, terapias\\nDocumentar e disseminar ao time]
    
        E --> F[FASE 3: APOIAR\\nAtualizar sobre mudanças\\nReavaliar plano se necessário]
    
        F --> G[FASE 4: REAVALIAÇÃO\\nAplicar critérios ao final do período]
    
        G --> H{Resposta ao\\nTratamento?}
    
        H -->|Melhora| I[✅ Continuar Cuidado\\nFocado na Recuperação]
        H -->|Piora / Sem Melhora| J[🕊️ Transição para\\nCuidado Paliativo Exclusivo]
        H -->|Inconclusivo| K[⏳ Estender TLT\\npor novo período acordado]
    
        K --> F
    
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    § 07

    💡 Pontos de Destaque

    ✅ Forças da Revisão

  • Busca estruturada em três bases de dados relevantes
  • Inclusão de perspectivas empíricas e éticas
  • Síntese abrangente de 25 anos de literatura
  • ⚠️ Limitações

  • Revisão narrativa (sem metanálise quantitativa)
  • Evidências primariamente de UTIs acadêmicas nos EUA — baixa generalização para o contexto brasileiro (SUS/hospitais privados do interior)
  • TLTs não são facilmente identificáveis em prontuários eletrônicos, dificultando estimativas de prevalência
  • Apenas um estudo prospectivo de intervenção disponível
  • Perspectivas de pacientes em países de baixa e média renda completamente ausentes
  • § 08

    🏥 Aplicabilidade Clínica para a UTI

    Para quem: Intensivistas, paliativistas, nefrologistas, neurologistas, cirurgiões

    Quando: Pacientes com prognóstico incerto, sem consenso sobre continuidade de terapias agressivas, ou com discordância entre equipe e família

    RecomendaçãoAção Prática
    Implementar estrutura formal de TLTDefinir duração, critérios e decisões ao final antes de iniciar o suporte
    Documentar no prontuário e disseminar ao timeIncluir na passagem de plantão; registrar em local visível à equipe rotativa
    Agendar reuniões de reavaliaçãoNão aguardar deterioração — a reunião final é parte essencial do plano
    Envolver substitutos com clareza de papelReconhecer se o substituto se percebe ativo ou passivo na tomada de decisão
    Considerar 3–7 dias como janela inicialAjustar conforme diagnóstico principal (ex: neoplasia vs sepse vs LCA)

    Cautelas:

  • TLT não é sinônimo de limitação terapêutica prematura
  • A extensão do prazo após reavaliação é parte legítima e prevista do processo
  • Em contexto de escassez de recursos, TLT como ferramenta de alocação exige distinção clara do uso clínico colaborativo
  • § 09

    📚 Contexto na Literatura

  • TLTs são endossados fora da terapia intensiva por diversas especialidades: em nefrologia, a prática clínica da Renal Physicians Association e American Society of Nephrology recomenda TLTs para pacientes com prognóstico incerto ou sem consenso sobre diálise; em cuidados paliativos, a American Academy of Hospice and Palliative Medicine afirma que "quando o resultado de uma intervenção proposta é incerto, os clínicos devem considerar um TLT da intervenção específica."
  • A avaliação seriada do score SOFA como preditor de desfecho em UTI (Ferreira et al., JAMA 2001) apoia a premissa de que tendências ao longo do tempo têm valor prognóstico superior a medidas isoladas.
  • § 10

    🔮 Implicações Futuras

    Perguntas não respondidas:

  • Qual o impacto dos TLTs em desfechos centrados no paciente (qualidade de vida, sofrimento, satisfação dos familiares)?
  • Como implementar TLTs de forma consistente em contextos de alta rotatividade de equipe?
  • Quais critérios definem candidatos ideais para TLT?
  • Como adaptar a abordagem para contextos fora dos EUA, incluindo sistemas públicos como o SUS?
  • Pesquisa futura sugerida:

  • RCTs ou estudos quasi-experimentais bem desenhados com desfechos padronizados
  • Ferramentas de identificação de TLTs em prontuários eletrônicos
  • Estudos qualitativos com pacientes e familiares durante (não apenas retrospectivamente) TLTs
  • Validação de modelos preditivos para definição de duração em subpopulações específicas (SDRA, sepsemia, neoplasia)
  • § 11

    📖 Referência ABNT

    KRUSER, J. M. et al. Time-limited trials for patients with critical illness: a review of the literature. CHEST, v. 165, n. 4, p. 881-891, abr. 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.chest.2023.12.014.

    § 12

    📝 Lista de Abreviaturas

    SiglaSignificadoObservação
    TLTTime-Limited Trial / Ensaio de Tempo LimitadoTermo consolidado na literatura
    UTIUnidade de Terapia Intensiva
    ATSAmerican Thoracic Society
    ECMOExtracorporeal Membrane OxygenationOxigenação por membrana extracorpórea
    LCALesão Cerebral Aguda
    SDRASíndrome do Desconforto Respiratório Agudo
    SOFASequential Organ Failure AssessmentEscore de disfunção orgânica
    GRADEGrading of Recommendations Assessment, Development and EvaluationSistema de graduação de evidências
    SUSSistema Único de SaúdeContexto brasileiro
    § 13

    🗺️ Mapa Mental

    ⚙️ Fluxograma
    mindmap
      root((Time-Limited Trials\\nCHEST 2024))
        Definição
          Plano colaborativo estruturado
          Duração definida
          Critérios explícitos
          16 elementos essenciais ATS
        Prática Atual
          8 a 27% dos pacientes em UTI
          Variação por cultura de unidade
          65% médicos familiarizados
          Implementação frequentemente incompleta
        Perspectivas
          Idosos preferem TLT a suporte indefinido
          31% substitutos de pacientes com demência
          Agência do substituto influencia aceitação
        Incerteza Prognóstica
          Diminui nas primeiras 48h na UTI
          Epistêmica vs aleatória
          Modelos de ML apoiam a premissa
        Duração
          3 a 4 dias para neoplasia
          7 dias para muito idosos
          Paciente e substituto definem junto
        Evidência de Efetividade
          Apenas 1 estudo prospectivo
          Redução de tempo de UTI não definitiva
          Mortalidade sem diferença
        Ética
          Supera dilema withholding vs withdrawing
          Apoio de comitês de ética
          Crítica para baixa chance de sobrevida
        Lacunas
          Desfechos centrados no paciente
          Contextos fora dos EUA
          Critérios de elegibilidade
          Rotatividade de equipe
    § 14

    🏷️ Tags

    Fim do Resumo

    #terapia-intensiva #revisão-narrativa #decisão-terapêutica #cuidados-paliativos #comunicação-família #prognóstico #suporte-de-vida #ética-médica #UTI

    Refs

    Referências